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国家药物临床试验机构
郑州人民医院国家药物临床试验机构简介
2020-10-30  |   9120  |          


   我院于2013年12月获批国家药物临床试验机构资质,2017年3月顺利通过国家食品药品监督管理总局的复核检查,2018年7月13日,我院完成医疗器械临床试验机构及48个医疗器械临床试验专业的备案工作,2020年3月按照国家药物临床试验机构备案制的要求完成了22个药物临床试验专业的备案工作。

机构主任为郝义彬院长,副主任为李培亮副院长,办公室主任为刘平主任药师。机构办公室有专职人员6人,包括办公室主任、秘书、GCP质控员2人、档案管理员、试验药物/器械管理员等岗位,全面负责各类临床试验项目的管理。机构办公室设在医院总部(黄河路院区)5号楼5层,总面积达500m2,设有档案室、监查室、GCP药房、临床试验资料室、会议室等功能区,并配备相应的设备和设施。我机构自建立以来,始终坚持伦理和科学原则开展临床研究工作,各专业组拥有与试验相匹配的设施及必要的抢救设备,医院实验室设施、设备完善,实验室检查结果准确数据可溯源;机构重视对研究者培训,每年度都集中各专业团队参加各级培训,并建立了研究医生-项目负责人-机构质控三级质控体系,注重在试验全过程中加强质量控制,保质保量完成临床试验项目。


药物临床试验机构备案信息

备案号:药临床机构备字2020000317,备案日期:2020年05月

器械临床试验机构备案信息

备案号:械临机构备201800169,备案日期:2018年07月


机构办基本信息

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机构办人员信息

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地址:郑州市黄河路33号(黄河路与文化路交叉口) 电话:0371-67077777 急诊急救电话:0371-63945120 24小时电话:400-111-6707
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